17 июня 2026 года компания-резидент Инновационного центра «Сириус» — «ОСТ», ведущая контрактно-исследовательская организация в России и странах Восточной Европы, в четвертый раз провела Российско-Китайский Фармацевтический Форум, который успешно завершил свою работу в Шанхае. В этом году форум вышел на новый уровень, впервые он был проведен непосредственно на площадке CPHI China, крупнейшей в мире международной фармацевтической выставки и бизнес-платформы, объединяющей производителей фармацевтических ингредиентов, готовых лекарственных форм, оборудования и упаковки, а также ведущих экспертов отрасли со всего мира.

Уже не первый год форум служит авторитетной площадкой для укрепления партнёрских связей между фармацевтическими компаниями России и Китая. Нынешний форум не стал исключением, на его полях было подписано значимое соглашение о сотрудничестве в области биотехнологий. Документ скрепили подписями компании «Нанолек» (Россия) и Alphamab (Китай), договорившись о совместной работе над инновационным биотехнологическим продуктом.

Модераторами мероприятия выступили Роман Иванов, председатель Ученого совета Университета «Сириус» и директор Научного центра трансляционной медицины Университета «Сириус», и Кирилл Каем, Кирилл Владимирович Каем, член ученого совета «Сколтех».

В рамках первой сессии заместитель генерального директора ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России Алла Трапкова подробно остановилась на роли России как референтного государства, итогах переходного периода и перспективах развития общего фармацевтического рынка ЕАЭС. Она подчеркнула, что Россия обладает наиболее масштабной экспертной и регуляторной практикой в области регистрации лекарственных средств, мощной лабораторной базой, способной контролировать препараты любого уровня сложности, включая иммунобиологические и генно-инженерные. Кроме того, важными преимуществами являются высокий уровень цифровизации и активное взаимодействие с экспертами других государств через Координационный экспертный совет. Представленная статистика также подтверждает этот статус: Россия выступала референтной страной более 11 тысяч раз; за последний год в стране признаны 93% отчетов. Наконец, спикер обозначила планы на 2026 год.

 «Для производителей основным преимуществом остается возможность поэтапного выхода сразу на несколько рынков в рамках единой регуляторной модели, — резюмировала Алла Трапкова. — Однако участникам рынка важно учитывать, что регулирование в рамках ЕАЭС требует тщательной подготовки регистрационного досье и выстраивания долгосрочной стратегии работы на пространстве Союза».

Виталий Омельяновский, представляющий Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции Минздрава России, в своем выступлении подробно остановился на требованиях для включения инновационных ЛП в перечень ЖНВЛП, а также на критериях включения лекарственных препаратов в клинические рекомендации. Кроме того, спикер разъяснил механизм особой значимости лекарственного препарата, который позволяет повысить доступность инноваций, и затронул особенности ускоренной регистрации в рамках ЕАЭС. Отдельное внимание Виталий Омельяновский уделил теме орфанных заболеваний, в частности вопросу анализа доказательной базы клинической эффективности и безопасности препаратов, предлагаемых для закупки через фонд «Круг добра».

Со своей стороны представитель китайского регулятора, заместитель председателя Исследовательского комитета по регуляторике продуктов клеточной и генной терапии при Китайском обществе по регулированию лекарственных средств (CSDR), председатель Комитета по медицинской этике Пекинского онкологического госпиталя при Университете Пекина, Цзе Ли, рассказала о мерах по стимулированию глобальных одновременных исследований и разработок с участием России, включая выпуск серии руководств с 2015 года для сокращения избыточных испытаний, а также возможность для зарубежных фармацевтических компаний проводить многоцентровые клинические исследования с I по III фазу без предварительных требований. Кроме того, спикер отметила, что в 2025-2026 годах препараты в рамках многорегиональных клинических исследований и инновационные новые лекарства получили доступ к 30-дневному ускоренному протоколу рассмотрения, а подача данных многоцентровых исследований с участием российских центров прямо поощряется.

Валерия Лемешко, руководитель подразделения по развитию здравоохранения и взаимодействию с федеральными органами государственной власти Roche в России, в своем выступлении затронула вопросы доступности фармацевтических инноваций: выделила основные каналы доступа в России, перспективные изменения и новые механизмы, которые уже внедряются.

Вторая сессия форума, посвященная практическим кейсам кооперации, клиническим исследованиям и выводу препаратов на рынок, собрала представителей ведущих фармацевтических компаний России и Китая. Спикер сессии, почетный эксперт индустрии, Фрэнк Ву, отметил, что стратегические отношения между Россией и Китаем создают прекрасные возможности для взаимного сотрудничества в фармацевтике. Китай достиг лидирующих позиций в фармацевтических инновациях, предлагая доступные решения для неудовлетворенных клинических потребностей, а Россия обладает сильной локальной промышленностью и рыночным потенциалом. Спикер подчеркнул важность трансфера технологий и роль российских CRO, в частности компании «OCT», на примере успешного завершения III фазы исследований биоаналога, что позволяет экономить время и затраты при регистрации препаратов в обеих странах.

Евгения Радькова, руководитель отдела научного консультирования и медицинской документации контрактно-исследовательской организации «ОСТ», представила Россию как один из ведущих центров проведения онкологических клинических исследований. Она привела статистику: ежегодно в стране регистрируется около 700 тыс. новых случаев рака. Спикер подчеркнула, что в России накоплен опыт по всем фазам (I–IV) и широкому спектру нозологий.

«Россия — один из мировых лидеров по скорости набора пациентов в онкологические ММКИ. Мы работаем со всеми фазами и по последнему стандарту GCP, обеспечивая качество на уровне международных стандартов. В России получают наблюдение и медицинскую помощь около 4,4 млн пациентов с опухолевыми заболеваниями, поэтому инновационные разработки востребованы как для treatment-naive пациентов, так и при исчерпании всех линий терапии. Более 80 опытных исследовательских центров, развитая экосистема вендоров и короткие сроки получения разрешений формируют обширную базу для проведения клинических исследований в нашей стране», — отметила Евгения.

Участники форума высоко оценили насыщенную программу, практическую пользу представленных докладов и открытый диалог между регуляторами, отраслевыми экспертами и бизнес-сообществом. Особый интерес аудитории вызвали конкретные инструменты для преодоления регуляторных барьеров и стратегии выхода на рынки ЕАЭС и КНР. Успешное проведение форума 2026 года подтвердило стремление России и Китая к дальнейшему развитию взаимовыгодного сотрудничества в сфере фармацевтики. Генеральными партнерами мероприятия в этом году выступили компании «Петровакс» и «Промомед».

Компания «ОСТ» является резидентом Инновационного научно-технологического центра «Сириус», занимается научно-исследовательской длительностью, связанной с созданием платформы на основе машинного обучения для оценки и управления отклонениями в протоколах клинических исследований.