Компания‑резидент Инновационного научно‑технологического центра «Сириус» — «АИР‑Системы» — приступила к доклиническим исследованиям (ДКИ) собственных технологических разработок. Испытания проходят на базе Национального медицинского исследовательского центра (НМИЦ) имени В.А. Алмазова Минздрава России.

Целью работы является оценка эффективности технологий, призванных улучшить исходы длительной искусственной вентиляции лёгких в отделениях реанимации и интенсивной терапии. На текущем этапе учёные проводят масштабное ДКИ на крупных лабораторных животных в Центре доклинических и трансляционных исследований НМИЦ им. В.А. Алмазова. Команда резидента совместно с ведущими специалистами медицинского центра контролирует исполнение технического задания и соблюдение дизайна доклинического исследования.

Генеральный директор «АИР‑Системы», детский анестезиолог‑реаниматолог Александр Поляев подчеркнул масштаб кооперации: «Для проведения доклинического исследования такого уровня были объединены усилия специалистов и экспертов со всей России. Дизайн доклинических исследований и сама технология разрабатывались совместно с коллегами из Первого МГМУ им. Сеченова, СЗГМУ им. Мечникова и непосредственно НМИЦ им. Алмазова. Производство разработанных нами медицинского прибора и расходного материала локализованы в России. Это позволяет минимизировать производственные риски и поддержать отечественного производителя».

Руководитель вивария крупных животных ЦДТИ НМИЦ Степан Воронин рассказал о сложности и важности подготовительного этапа, подчеркнув, что для реализации масштабных проектов по исследованию новых технологий для медицины ключевое значение имеют научно‑технологические возможности и обеспеченность квалифицированными кадрами, которыми обладает Центр.

«Моделирование длительной ИВЛ на крупных выборках требует особенно тщательной подготовки, поскольку необходимо учесть целый ряд анатомо‑физиологических особенностей лабораторных животных. Нами была выбрана оптимальная биологическая модель для данного исследования. Команда, сформированная для реализации проекта директором ЦДТИ, член‑корреспондентом РАН Юлией Вахитовой и заведующим научно‑исследовательской лабораторией анестезиологии и реаниматологии НМИЦ Андреем Баутиным, имеет опыт решения подобных непростых задач», — резюмировал Степан Воронин.

После этапа доклинических исследований и получения регистрационного удостоверения компании «АИР-Системы» предстоит этап клинических исследований и апробации разработанной технологии. Реализация текущего этапа ДКИ и получение регистрационного удостоверения стали возможны благодаря инвестициям управляющей компании «Unicorn Capital Partners» (венчурный фонд «ФМИ»). Статус резидента ИНТЦ, полученный в этом году, позволит команде проекта использовать новые возможности и инфраструктуру «Сириуса».