8 февраля в 11:00 состоится вебинар «Клинические исследования биоаналогов моноклональных антител», организованный компанией резидентом ИНТЦ «Сириус» «ОСТ Рус».

В Российской Федерации тема разработки биоаналогов моноклональных антител (МАТ) имеет особенную актуальность, контрактно-исследовательские компании фиксируют рост запросов по проведению таких клинических исследований. Кроме того, препараты данного класса входят в перечень лекарственных средств, которые находятся в дефектуре или в отношении которых есть риск ее возникновения.

В программе вебинара:
- Текущие регуляторные требования к клиническим исследованиям биоаналогов МАТ;
- Планирование программы регистрационных клинических исследований;
- Разработка дизайна исследований;
- Статистические аспекты планирования исследований и анализа данных;
- Основные организационные вопросы подготовки и проведения исследований биоаналогов МАТ.

Запись на вебинар

Компания ОСТ – контрактно-исследовательская организация, которая проводит клинические исследования I-IV фаз в России и Восточной Европе. В статусе резидента ИНТЦ «Сириус» разработала и представила программное обеспечение Automated Deviation Management System, разработанное для оптимизации контроля проектов и эффективного управления отклонениями от протоколов исследования.